Останніх два тижні фармацію Прикарпаття неабияк лихоманило. Спеціалісти Державної служби з лікарських засобів спільно з правоохоронцями перевіряли аптечні заклади області і вилучали медикаменти з ознаками підробки. До надзвичайних заходів удалися після того, як на Львівщині виявили завод, де підробляли ліки, і склади з готовим фальсифікатом.

 

Гешефт по-львівськи

У Львові порушили кримінальну справу за фактом виготовлення і збуту фальсифікованих лікарських засобів. На підроблені ліки вітчизняного та закордонного виробництва правоохоронці й працівники Держлікслужби натрапили під час контрольних закупівель. Перевіряючи джерела надходження фальсифікату, оперативники знайшли підпільну фабрику з виготовлення фальсифікованих ліків та склад, на якому вони зберігалися. Як повідомив начальник Державної служби з лікарських засобів у Львівській області Сергій Чередниченко, до 2007 року це підприємство мало ліцензію і діяло на законних підставах. А потім – пішло «у тінь». Скільки часу підприємство виготовляло підробки, має встановити слідство.

Склади з підробленими ліками були знайдені у Львові. За попередньою інформацією, злочинне угруповання діяло на території Львівської та інших областей Західної України. Мало розгалужену мережу реалізації фальсифікату через аптеки, які належали в основному фізичним особам-підприємцям та працювали на спрощеній системі оподаткування (закупівля товару відбувалась за готівку, без накладних та сертифікатів якості). Простіше кажучи, фальсифікат збували через дрібні аптеки, які працювали без комп’ютерних систем обліку і касових апаратів.
Шахраї також збирали лікарські засоби та медичні вироби з терміном придатності, що минув, перепаковували їх і знову відправляли на прилавки аптек. Під час трьох десятків обшуків вилучили медикаменти сумнівної якості на суму понад 2 млн. гривень. Трьох осіб – керівника підприємства та його спільників – заарештували. Слідство триває.

«Це другий такий масштабний випадок, – відзначив Сергій Чередниченко. – У 2010 році у місті Василькові Київської області було виявлено підпільний цех з виробництва фальсифікованих ліків, де було вилучено підробок на 7 млн. гривень – півтори сотні найменувань препаратів». У 2009 році Держлікслужба виявила і заборонила 99 серій неякісних препаратів, у 2010 році – 285 серій, минулого року – трохи більше 250-ти.

 

Уколи й пігулки, які не лікують

Під час львівської операції було вилучено 200 тис. одиниць медикаментів. Для 47 найменувань лабораторіями з контролю якості лікарських засобів Держлікслужби України підтверджені ознаки фальсифікації. Перевірка інших препаратів триває.

Серед фальсифікованих – таблетовані та ін’єкційні форми лікарських засобів. Це найбільш рекламовані та споживані населенням України лікувальні препарати, а саме: “Енап КРКА” (Словенія), “Анаферон дитячий”, “Імпаза” (Матерія Медіка, Російська Федерація), “Уролесан”, L-лізину есцинат (Корпорація “Артеріум”, Україна), “Кетанов” (“Ранбаксі”, Індія), “Темпалгін” (“Софарма”, Болгарія), “Ротокан” (“Лубнифарм”, Україна), “Доларен” (“Наброс”, Індія), “Баралгетас” (“Югоромедія”, Сербія), “Етанол 96” (“Кілафф”, Україна). «Шахраї підробляли популярні, розрекламовані, безрецептурні ліки, які користуються попитом у населення, – зазначила перший заступник голови Держлікслужби України Інна Демченко. – Серед них медикаменти для лікування дітей – “Анаферон дитячий”, “Лазолван” сироп, “Бромгексин”, “Амброксол”, “Фалімінт” та інші. Тобто ті препарати, які точно не залежаться на полицях аптек».

Вилучені ліки, які пройшли лабораторну перевірку і були визнані підробленими, не відповідають показникам якості. Зокрема, у них виявили замалу кількість діючої речовини та зайві допоміжні речовини. Тобто вони не мають лікувального ефекту і можуть навпаки зашкодити здоров’ю. «Наприклад, прийме людина ліки для зниження тиску, а тиск не знизиться, що може завершитися для хворого інсультом чи інфарктом», – пояснила Інна Демченко.
Держлікслужба України негайно заборонила обіг усіх підозрілих серій лікарських засобів та почала вилучати їх з лікувальних закладів, з оптової та роздрібної мережі. Перевірки «потрясли» і Франківщину – з аптек обласного та районних центрів повністю вилучили медпрепарати, серійний номер яких збігався з фальсифікатом. Наразі триває лабораторна перевірка цих ліків, повідомила заступник начальника Державної служби з лікарських засобів в Івано-Франківській області Світлана Подорожна.

 

До провізорів – по сертифікати

У червні парламент України ратифікував Конвенцію Ради Європи про підробку медичної продукції, яка запровадила кримінальну відповідальність за виготовлення та розповсюдження контрафактних медичних препаратів. Відтак, нові норми українського законодавства вимагають підтвердження якості препарату відповідним сертифікатом (GMP).

Проблема не тільки у фальсифікаті, проблема в наявності на вітчизняному ринку величезної кількості препаратів з сумнівною ефективністю, вважають у Держлікслужбі.

З нового року підвищується відповідальність імпортера лікарських засобів. На територію України буде заборонено ввезення препаратів з недоведеною ефективністю, тобто ліків, які не пройшли потрібних випробувань. Суб’єкт, який ввозить медичні препарати на територію України, повинен буде мати уповноваженого представника. Той буде нести повну адміністративну та кримінальну відповідальність за якість, безпечність і ефективність лікарських засобів. 

«Провізори переважно знають, який товар отримують, – розповіла на умовах анонімності провізор однієї з Франківських аптек. – Оригінальну упаковку від підробленої відрізняють за формою і кольорами, за шрифтами і розміром літер, за формою і  розміром таблеток. Наша фірма бере товар тільки у перевірених постачальників. Але бувають різні випадки. Якщо ліки, які надійшли на реалізацію, викликають підозру (наприклад, назва препарату написана не чорним, як зазвичай, а темно-синім, чи дата придатності проставлена інакше), повертаємо на склад усі упаковки, а склад, відповідно, повертає їх дистриб’ютору…» 
Покупцям в аптеках радять вимагати сертифікат якості на лікарський засіб. Якщо в цьому відмовляють, слід подати скаргу в обласну Держлікслужбу. Якщо куплений препарат викликає сумнів, варто принести його туди ж (разом із чеком) на перевірку. Через три дні буде результат. Платити за експертизу не потрібно. Для того, щоб уберегти себе від підробок, в аптеках постійно треба вимагати сертифікат – він підтверджує легальне походження, а отже, доклінічне випробування і лікувальну здатність препаратів, наголошують спеціалісти з контролю лікарських засобів.

 

Наталія КУШНІРЕНКО