Міністерство охорони здоров’я України дозволило проводити клінічне випробування ліків “Амізон”, які призначені для запобігання виникненню, поширенню та для локалізації й ліквідації коронавірусної хвороби.

Сім закладів України будуть проводити таке дослідження. Серед них – дві франківські лікарні та Івано-Франківський національний медичний університет.

Третя фаза випробувань

 

Вчені інституту медичної вірусології у місті Франкфурт-на-Майні, що у Німеччині, провели дослідження лікарського засобу проти вірусу SARS-COV-2 на клітинній моделі. SARS-COV-2 – це назва вірусу, який викликає коронавірусну хворобу. Препарат тестували на людських клітинах, заражених вірусом. Енісаміум йодид показав добрий ефект. Це стало причиною початку клінічних досліджень лікарського засобу в Україні.

Виробляє “Амізон” також Україна. Це українська назва енісаміуму йодиду, вживають його перорально. Ліки мають протизапальний, жарознижувальний, анальгетичний та імуномодулювальний ефект. Зазвичай його застосовують під час лікування грипу та ГРВІ. Зареєстрований засіб лише в Україні та країнах колишнього Радянського Союзу. Однак він не внесений до числа рекомендованих ВООЗ препаратів.

Свої препарати

«Багатоцентрове, подвійне сліпе, рандомізоване, плацебоконтрольоване дослідження ефективності та безпеки препарату «Амізон». Капсули 0,5 г, виробництва АТ «Фармак», в комбінації з базовою терапією, у пацієнтів з захворюванням COVID-19 середнього ступеня важкості» – саме так називається клінічне випробовування ліків.

Згідно з наказом МОЗ, “Амізон” досліджуватимуть у Вінницькій, Волинській, Київській, Закарпатській, Одеській та Івано-Франківській областях.

На Прикарпатті досліджуватимуть ліки в обласній клінічній лікарні в алергологічному відділенні. Також до випробувань долучаться відділення №2 Івано-Франківської обласної клінічної інфекційної лікарні та Івано-Франківський національний медичний університет (кафедра інфекційних хвороб та епідеміології). Клінічні дослідження будуть тривати декілька місяців.

Головний санітарний лікар Івано-Франківщини Руслан Савчук розповів, як це відбуватиметься. Пацієнти повинні обов’язково проходити ПЛР-діагностику, протягом 24 годин має бути надано результат дослідження, і тільки тоді їм можна долучитися до тестування ліків.

Тестування препарату “Амізон” триває близько 10 днів. Пацієнт укладає угоду з закладом, надаючи добровільну згоду дотримуватися усіх вимог.

“Україна мусить випробувати якісь свої препарати. Всі європейські країни мають свої засоби для лікування. Нам потрібно цей перелік також збільшувати. “Амізон” – один з таких препаратів. Ймовірно, будуть і інші”, – каже санітарний лікар.

“Знайти, допомогти та подолати”

Завідувачка відділення алергології Івано-Франківської обласної лікарні Лідія Мигович розповідає, що лікарня тільки почала дослідження.

Хворі приймають ліки сім днів. Потім роблять відповідні аналізи, які відправляють у Київ, щоб дізнатися про дієвість лікування. Однак результати дослідження будуть відомі лише через рік. Наразі ж дослідження проводять для того, щоб дати рекомендації, чи треба цей препарат застосовувати надалі, чи ні.

“Ліки не є новими, однак ними спробують лікувати коронавірус. Пацієнтів тестують у всій країні, загалом 400 осіб. Їх треба обстежити та кілька разів зробити аналіз. І тоді буде підрахована статистика. З пацієнтами, на яких досліджують препарат, підписують інформаційну згоду. Препарат дають безкоштовно”, – говорить Лідія Мигович. 

Після тестування у лікарні хворих протягом року викликатимуть на співбесіду.

“Маємо протестувати мінімум двадцять хворих в області. Коли в Україні протестують 400 осіб, можна буде робити висновки. Цей препарат відомий дієвістю проти вірусної хвороби, ми завжди призначаємо його при грипі. Не можна сказати точно, що він лікує, але він сприяє в лікуванні. Клінічні результати є позитивними”, – зазначає завідувачка відділення.

Заступниця директора Івано-Франківської обласної клінічної інфекційної лікарні Наталія Дьоміна каже, що в сусідніх країнах підтверджують його ефективність при коронавірусі. Фірма, яка виробляє цей препарат, рекомендує додавати його при підтвердженому COVID-19.

За словами Дьоміної, суть дослідження полягає у тому, що є певний набір ліків: половина з них буде плацебо, тобто ліки, які не мають в собі ніякої речовини, а решта – “Амізон”.

“Це буде 50 на 50, сліпе дослідження. Де яка таблетка, буде знати тільки дослідник. Під час тестування робитимуть висновки щодо ефективності при цьому захворюванні”, – пояснює Наталія Дьоміна. 

Лікар переконує: усі тестування відбуваються офіційно та за згодою пацієнта, із детальними роз’ясненнями.

“Якщо людина каже “ні”, то ніякі дослідження не проводяться”, – стверджує заступниця директора.

Професорка та завідувачка кафедри інфекційних хвороб та епідеміології ІФНМУ Олександра Пришляк говорить, що університет так само, як лікарня, веде хворих, проводить забір матеріалу та відправляє на дослідження. Вона наголошує: клінічне дослідження повинно містити і наукову, і практичну сторони. 

“Ми працюємо у складі інфекційної лікарні. Робимо все те, що робить лікарня, тільки у нас ще є завдання: взяти правильно кров та мазочки”, – каже Олександра Пришляк.

За словами професорки, препарат дуже хороший. Раніше він вже встиг себе зарекомендувати при грипі та інших гострих респіраторних захворюваннях. Він має пригнічувальну противірусну дію.

“Весь світ шукає ліки, і ми б хотіли, щоб Україна теж рухалася в цьому напрямку. Маємо хороші препарати та розумних людей. Може, і нам вдасться допомогти нашим пацієнтам і вони швидше одужають. Дуже би хотілося знайти, допомогти та подолати”, – каже професорка.

Ірина КУЙБІДА