Як економлять на хворих дітях

Ще коли Толік був маленьким, мама помітила – щось не те. Він завжди був меншим на зріст за однолітків. Хлопчик ніколи не грав з однокласниками у футбол, не лазив з друзями по деревах. Постійно втомлювався. У дев’ять років лікарі вперше запідозрили у нього хворобу зі складною назвою. Діагноз – муковісцидоз, або кістозний фіброз.

Що це за хвороба? В 20-их роках ХХ століття у німців ходило повір’я: якщо, поцілувавши дитину, відчуєш солонуватий присмак – не пророкуй їй довгого життя.

До медичної літератури муковісцидоз внесла патологоанатом Дороті Андерсен. В 1938-му році при розтині вона помітила дивний слиз. Власне тому хворобу так і назвали: mucus – слиз, viscus – в’язкий. Наукові аналізи та дослідження показали – усьому винна генетика. Хвороба передається у спадок. Не обов’язково, щоб батьки були хворими на цю недугу, – просто один із них має ген-мутант, який і активується у дитини.

Муковісцидоз можна довго не помічати. Він вміє приховувати свої симптоми. У цей час наділена геном-мутантом дитина ризикує отримати порушення роботи печінки, жовчного міхура, кишечника і статевих органів. Найбільше страждають легені і підшлункова. Через те, що остання не виділяє потрібної кількості ферментів, все, що б не з’їдали хворі, не засвоюється. А відтак такі діти приречені на виснаження.

«Замінити» роботу підшлункової можуть ліки, у складі яких той самий фермент – панкреатин.

На сьогодні муковісцидоз – хвороба на все життя. Розвинуті країни світу, включно зі США та Євросоюзом, визначили, що для підтримки життя хворі мають регулярно приймати ферментні препарати. В більшості випадків медичні заклади цих країн рекомендують хворим «Креон». Виробляють його німці.

«Дозування «Креону» індивідуальне, залежить від віку дитини та важкості перебігу хвороби. Менше чотирьох капсул на день майже не буває, десять – не рідкість, а буває і 20-25», – розказує «Свідомо» Ірина Гавришева, голова правління благодійного фонду «Щаслива дитина», який допомагає також хворим на муковісцидоз.

В українських аптеках упаковка з 20 капсул коштує 140 гривень. Тобто в середньому за рік лише на ці ліки треба витрачати 25 тисяч гривень. «Коли дитина отримує такий діагноз, головною справою батьків стає знайти ліки. Вони вирішують, скільки протягне дитина», – розказує благодійниця.

Український уряд за гроші платників податків роками закуповував «Креон» та розподіляв його між хворими дітьми.

Але минулого року урядовці придумали спосіб економити.

Підміна

У 2012-му Міністерство охорони здоров’я на всі 908 тисяч гривень, які були передбачені для хворих на муковісцидоз, закупив «Креазим». Його виробляють в Умані.

«За результатами торгів закуплено лікарський засіб «Креазим» у кількості 769 574 капсул за ціною по 1,18 гривні, що дало змогу забезпечити 39% хворих дітей», – отримали ми офіційні дані з МОЗу.

У планах на цей рік – знову цей же препарат. Все б було чудово, якби не протести батьків.

Ольга Мочернюк, мама дворічної Даринки, згадує, як спробувала давати доньці «Креазим»: «Дитина прокидалася вночі і плакала від болю у животі, у неї погіршився апетит, аналізи».

Разом з іншими батьками Ольга написала листа до міністра Раїси Богатирьової з благаннями повернутися до «Креону».

Ми перевірили, наскільки обґрунтовані скарги на вітчизняний препарат, який містить панкреатин. Цей фермент є у складі десятків препаратів, включно з розрекламованим «Мезимом». Чи справді «Креон» такий вже незамінний для цих хворих?

«Свідомо» отримало висновок Обласного центру муковісцидозу.

«Нам не вдалося знайти даних про клінічні дослідження, які б підтверджували ефективність і безпечність застосування «Креазиму» у хворих на муковісцидоз. Крім того, ми виявили деякі неточності – як гранули, які перебувають у кишковорозчинних капсулах, можуть рівномірно розмішуватися в шлунковому вмісті», – йдеться в документі.

Щоб зрозуміти останнє зауваження, уявіть, що ферменти – це люди, а пігулка «Креазиму» – автобус. Він довозить людей до кишечника і там розчиняється. Автобус «Креону» першу зупинку має у шлунку – там пересаджує пасажирів в окремі таксі, тому до кишечника вони дістаються на різних машинах.

Справа в тому, що у «Креоні» діюча речовина запакована у дві оболонки. Велика капсула, яка розчиняється у шлунку, вивільняє мінімікросфери з панкреатином – проте їхня спеціальна захисна оболонка дозволяє розчинитися лише в кишечнику. У чому відмінність від іншої форми пігулки? Капсула «Креону» забезпечує спочатку гарне перемішування мікросфер панкреатину з їжею, а потім активацію ферментів у потрібному місці.

Ще в 2009-му році це визнав підвідомчий МОЗу Державний фармакологічний центр: «В Україні не зареєстровано жодного лікарського засобу (незалежно від лікарської форми), що містить діючу речовину панкреатин у вигляді мінімікросфер, крім лікарських засобів «Креон 10000», «Креон 25000» та «Креон 40000». Додатково повідомляємо, що в Україні зареєстровані такі лікарські засоби для орального застосування (у вигляді таблеток і капсул) виробництва вітчизняних фармацевтичних підприємств, що містять діючу речовину панкреатин: «Креазим», «Панкреатин Форте» та «Панкреатин-Здоров’я».

Коли ми запитали у міністерства, чому вони вирішили поміняти препарат, отримали таке пояснення:

«Клінічні випробування лікарського засобу «Креазим», порівняно з лікарським засобом «Креон», проводилися на дорослих пацієнтах з хронічним панкреатитом на базі кафедри гастроентерології і дієтотерапії Національної медичної академії післядипломної освіти Шупика. У результаті випробувань рішенням від 21.02.2005 р. було прийнято позитивні висновки щодо ефективності та безпеки досліджуваного препарату».

Тобто фактично препарат випробовували від іншої хвороби та на іншій групі хворих! В усьому світі це вважається грубим порушенням правил клінічних випробувань.

Остання наша знахідка – це рекомендації міжнародної Фундації кістозного фіброзу, які регламентують світові підходи лікування пацієнтів з муковісцидозом. Зважаючи на багаторічні дослідження, там вважають: призначати генеричні (не оригінальні, але з ідентичною діючою речовиною) ферментні препарати дітям – неприпустимо.

«Наше МОЗ не зважає на це. Там такі твердження: «Препарат ідентичний, кому не підійшов – його проблема», – розповідає Ірина Гавришева.

Кому буде добре

«Креазим» виробляє завод «Технолог». Він входить до фармацевтичної групи «Лекхим». За даними Єдиного державного реєстру, цю групу заснував хімік-технолог за освітою Валерій Печаєв. Нині він же – президент Об’єднання організацій роботодавців медичної і мікробіологічної промисловості.

Цікаво, що три з половиною роки тому він звинувачував німецьку компанію «Berlin-Chemie», що її препарат «Мезим Форте» з таким самим ферментом діє зовсім не там, де потрібно. За словами Печаєва, в «Мезим Форте» відсутня кишковорозчинна оболонка, через що ферменти розчиняються кислотою ще в шлунку і не дають ніякого ефекту.

 

Марія ЗЕМЛЯНСЬКА,

бюро журналістських розслідувань «Свідомо», для «Галицького кореспондента»