«Вакцини-вбивці повернулись», «Після вакцинації в Донецьку померли два малюки»… Такими заголовками минулого тижня рясніли перші шпальти багатьох українських видань. Що це? Ще одна страшна правда, якими так багата українська дійсність? Брехня у гонитві за сенсацією? Чи залишається щеплення в Україні грою у російську рулетку? Як бути батькам, яким саме зараз доводиться вирішувати – вакцинувати дітей чи утриматися?

 

Звіт за звітом…

Батьки померлих недавно в Донецьку малюків підозрюють, що причиною трагедії стала вакцина від кашлюка, дифтерії та правця, яку одній дитині зробили за три дні до смерті, іншій – за дев’ятнадцять днів. У Запоріжжі, де теж минулого тижня батьки забили на сполох, дитині зробили щеплення від гепатиту, дифтерії та правцю за день до загибелі.

Як це пояснює Міністерство охорони здоров’я? З приводу Запоріжжя МОЗ не давав коментарів. Місцева прокуратура вважає, що дитина померла від синдрому раптової смерті дитини. Висновки МОЗ щодо Донецька – один малюк помер від пневмонії, інший – від інтоксикації, яка була викликана гострою кишковою інфекцією. Жодного зв’язку з введеними дітям препаратами лікарі не вбачають і закликають не панікувати. «Загалом в Україні з різних причин протягом року помирає понад 5 000 дітей віком до 1 року. Всі вони отримують за рік щеплення проти 10 інфекцій, тобто постійно знаходяться в періоді щеплень», – констатують в МОЗ, схоже, навіть не помічаючи цинізму таких «заспокоювань».

Варто нагадати, що таку ж позицію Міністерство зайняло рік тому після смерті у Краматорську Донецької області сімнадцятирічного Антона Тищенка. Його загибель фактично зупинила вакцинацію проти кору і краснухи і призвела до кримінального переслідування першого заступника міністра охорони здоров’я Миколи Проданчука.

«Свідомо» отримало повний звіт місії лікарів від Всесвітньої організації охорони здоров’я. Під час свого візиту, вони не знайшли зв’язку зі зробленим Антону щепленням. Так ось, звіт показує, що експерти не мали повної інформації. Вони самі визнають, що їх не допустили до лікарів, які робили щеплення та лікували хлопця. Не дали їм проаналізувати і патологоанатомічні матеріали (частинки органів, які беруться у мертвої людини для аналізів).

«На цій стадії наявні дані не дають можливості прийти до остаточного висновку з вищою мірою визначеності», – зазначено на 31-ий сторінці звіту ВООЗівських експертів.

«Свідомо» також отримало інший звіт, який на запит Генеральної прокуратури підготували 12 лікарів Академії медичних наук України. Дата на документі – 8 серпня 2008. Тобто його написали за чотири місяці після смерті Антона. Українські експерти зробили сім висновків, з яких ми би хотіли звернути Вашу увагу на два:

«1. Між смертю і проведеною вакцинацією від кору та краснухи є прямий причинно-наслідковий зв’язок.

5. Комісія відзначає, що проведення вакцинації у дітей, особливо групи ризику, вимагає додаткового обстеження, зокрема загального аналізу крові з визначенням числа тромбоцитів, тривалості кровотечі, реакції кров’яного згустка».

Тобто лікарі вказали на недостатність обстежень дітей перед щепленнями. До речі, до групи ризику експерти Академії медичних наук посмертно зарахували і Тищенка – через ожиріння.
Що змінилося у вітчизняній системі вакцинації за рік після цього звіту?

Школа виживання

Немає даних про всю Україну, яким можна довіряти. Є обнадійливі приклади – коли лікарі кілька разів відкладають щеплення, щоб зменшити ризики. скажімо, коли дитина погано себе почуває або коли хворіє її маленька сестричка. Є інші історії. У червні до нас звернулася мати, яка розповіла, як медсестра районної поліклініки наполягала на щепленні її семирічного сина, хоча в нього була температура. Жінка відмовилася і написала скаргу до Міністерства. У відповідь була зібрана комісія, яка визнала дії медсестри помилковими. Вакцинацію дитини мати відклала на серпень, але трагічні історії в Донецьку та Запоріжжі знову зупинили її.

Висновок з цих історій, на жаль, може бути тільки один: пильно стежте, як поводяться лікарі, й контролюйте стан своїх дітей під час щеплення! Ми попросили поради у лікаря-імунолога Федора Лапія. Він разом із дитячим фондом ЮНІСЕФ та ВООЗ консультував лікарів по всій Україні про вакцинацію.

Головна порада: щеплення не можна робити дітям, які мають будь-яке захворювання або ж загострення хронічного. Навіть коли є лише підозри – краще їх перевірити і не поспішати вакцинувати дитину. Також не можна робити вакцинацію у час, коли проявляється алергія.

У кожній обласній лікарні є лікарі-імунологи, у яких можна проконсультуватись. Є також обласна вакцинальна комісія, до якої можна привести дитину, щоб точно дізнатися чи можна їй робити щеплення зараз. У разі поствакцинального ускладнення слід негайно зв’язатися з педіатром або ж звернутися до служби швидкої допомоги.

Як зберігають вакцини?

Це друга проблема, про яку заговорили минулого року. Вакцина – складний препарат, якому потрібна спеціальна температура зберігання. Якщо під час транспортування він перегріється, або замерзне – вакцинувати вже не можна.

Катерина Булавінова, медичний експерт дитячого фонду ЮНІСЕФ, відмічає при цьому що від умов зберігання вакцини залежить не безпека препарату, а його ефективність. Наприклад, вакцина від кору при переохолодженні втрачає свій ефект.

ВОЗ спільно з МОЗ двічі перевіряв, як перевозять і зберігають вакцини в Україні. Вперше – перед початком масової вакцинації проти кору та краснухи. Вдруге – після смерті Антона.

«Національний склад для всіх вакцин – в Обухові. Це новий склад, який був збудований відповідно до всіх вимог. Спочатку всі вакцини надходять туди. Потім вони перевозяться на склади в обласні СЕС. Ось тут не все так добре. Є області, в яких мають місце серйозні проблеми. У деяких з них склади старі, і не завжди відповідають нормам, – розповідає Булавінова. – З цих складів препарати перевозяться до лікувальних установ, у фельдшерсько-акушерські пункти. Тут справи трохи краще, оскільки перед вакцинацією проти кору і краснухи, ЮНІСЕФ і місцеві адміністрації купили побутові холодильники, холодильні сумки, які можна використовувати».

Експерт з імунізації українського бюро ВООЗ Андрій Тулісов також визнав, що ризик існує. Чим нижчий рівень лікарні – тим більше ризику.

Чи перевіряють вакцини?

Це головне питання. Кожну вакцину, незалежно від того, де вона вироблена, за нашим законодавством, мають перевірити на якість і безпеку в Україні.

Але на момент смерті Антона цього не робилося! Зі звіту Рахункової палати навесні минулого року: “Аудитом встановлено, що лабораторія ДП “Центр імунобіологічних препаратів” станом на 01.04.2008 не акредитована. Фактично із 32 найменувань вакцин, що використовуються в Україні для проведення обов’язкових профілактичних щеплень проти 10 інфекційних захворювань, при реєстрації та перереєстрації лабораторний контроль якості пройшли лише три імунобіологічні препарати».

Тобто 29 вакцин восьми виробників не були перевірені. Вірили документам виробника.

Ми звернулися до “Центру імунобіологічних препаратів», який і зараз уповноважений перевіряти вакцини.

«Лабораторія наша почала працювати у 2007 році. Звіт Палати був за період до 2007 року, і він відповідає дійсності», – розповіла директор Центру Ганна Мойсеєва. За її словами, протягом року Центр отримав найсучасніше обладнання і здатен ефективно перевіряти вакцинальні препарати.

«Вакцина вимагає перевірки за 10-15 показниками, – пояснює Ганна Мойсеєва. – Є основні показники, які визначені ЕМА (Європейська медична агенция), ВООЗом, які можуть впливати на якість вакцини при транспортуванні. Це токсичність, це пірогенность (здатність викликати підвищення температури), і третій показник – це специфічна активність (кількість вірусу, яка в ній міститься). За цими показниками ми перевіряємо тепер обов’язково».

На прохання «Свідомо» п.Ганна надала список перевірених протягом року вакцин – батькам на замітку.

Вакцини, що пройшли перевірку з серпня 2008 по серпень 2009

Назва препарату	Фірма-виробник, країна	На що перевірені «Центром імунобіологічних препаратів»?
ОПВ (оральна поліомієлітна вакцина)	ФДУП “ПВБВП ІПВЕ ім. Чумакова”, Росія	– автентичність (типоспецифічність та наявність атенуйованих штамів поліовірусу ) – специфічна активність (титр поліовірусу кожного типу в одній щеплюваній дозі) – термостабільність (зниження титру поліовірусу у результаті витримування вакцини протягом певного часу при температурі 37±1°С ) – стерильність (відсутність сторонньої мікрофлори) – рН (фізико-хімічна характеристика вакцини)
Вакцина для профілактики туберкульозу	ФДУП “НВО по медичним імунобіологічним препаратам” “Мікроген” МОЗ РФ”, Росія	– автентичність та специфічна активність (кількість життєздатних мікобактерій в 1 мг вакцини) – термостабільність (специфічна активність до та після дії підвищеної температури) – стерильність (відсутність сторонньої мікрофлори) – токсичність (безпечність вакцини) – специфічна нешкідливість (контроль на відсутність вірулентних мікобактерій) – розчинність, прозорість, кольоровість, втрата в масі при висушуванні (фізико-хімічна характеристика вакцини)
Вакцина для профілактики туберкульозу (штам Копенгаген 1331)	Statens Serum Institut, Данія	– автентичність та специфічна активність (кількість життєздатних мікобактерій в 1 мг вакцини) – термостабільність (специфічна активність до та після дії підвищеної температури) – стерильність (відсутність сторонньої мікрофлори) – специфічна нешкідливість (контроль на відсутність вірулентних мікобактерій) – вміст залишкової вологи (фізико-хімічна характеристика вакцини)
Вакцина для профілактики туберкульозу зі зменшеним вмістом антигену	Філіал “Медгамал” ДУ НДІЕМ ім. Н.Ф.Гамалеї РАМН, Росія	– автентичність та специфічна активність (кількість життєздатних мікобактерій в 1 мг вакцини) – термостабільність (специфічна активність до та після дії підвищеної температури) – стерильність (відсутність сторонньої мікрофлори) – токсичність (безпечність вакцини) – специфічна безпечність (контроль на відсутність вірулентних мікобактерій) – розчинність, втрата в масі при висушуванні (фізико-хімічна характеристика вакцини)
Вакцина для профілактики кашлюку, дифтерії та правця з ацелюлярним кашлюковим компонентом, монодоза	GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія	– автентичність за компонентами (ідентифікація антигенів) – стерильність (відсутність сторонньої мікрофлори) – бактеріальні ендотоксини, токсичність(безпечність вакцини) – рН, обєм що витягається (фізико-хімічна характеристика вакцини)
Комбінована вакцина для профілактики кашлюку (ацелюлярна), дифтерії, правця, гемофільної інфекції та поліомієліту (інактивована)	Sanofi Pasteur S.A., Франція	– автентичність за компонентами (ідентифікація антигенів) – стерильність (відсутність сторонньої мікрофлори) – бактеріальні ендотоксини, токсичність (безпечність вакцини) – рН, обєм що витягається (фізико-хімічна характеристика вакцини)
Вакцина для профілактики паротиту	ФДУП “НВО по медичним імунобіологічним препаратам” “Мікроген” МОЗ РФ”, Росія	– автентичність та специфічна активність (типоспецифічність та кількість вірусу паротиту в одній щеплюваній дозі) – термостабільність (специфічна активність до та після дії підвищеної температури) – стерильність (відсутність сторонньої мікрофлори) – аномальна токсичність, анафілактогенність (безпечність вакцини) – розчинність, прозорість, забарвлення (фізико-хімічна характеристика вакцини)
Вакцина для профілактики краснухи	Serum Institut of India Ltd, Індія	– автентичність та специфічна активність (типоспецифічність та кількість вірусу краснухи в одній щеплюваній дозі) – термостабільність (специфічна активність до та після дії підвищеної температури) – стерильність (відсутність сторонньої мікрофлори) – аномальна токсичність (безпечність вакцини) – рН (фізико-хімічна характеристика вакцини)
Анатоксин або вакцина для профілактики дифтерії та правця	ЗАТ “Біолік”, Україна	– стерильність (відсутність сторонньої мікрофлори) – автентичність за компонентами (ідентифікація антигенів) – токсичність (безпечність анатоксину або вакцини) – рН, обєм що витягається (фізико-хімічна характеристика вакцини)
Анатоксин або вакцина для профілактики дифтерії зі зменшеним вмістом антигену	ЗАТ “Біолік”, Україна	– стерильність (відсутність сторонньої мікрофлори) – автентичність (ідентифікація антигенів) – токсичність (безпечність анатоксину або вакцини) – рН, обєм що витягається (фізико-хімічна характеристика вакцини)
Вакцина для профілактики гепатиту В для дітей	ЗАТ “Біолік”, Україна;   Berna Biotech Korea Corporation, Корея	– стерильність (відсутність сторонньої мікрофлори) – автентичність (типоспецифічність та наявність поверхневого антигену гепатиту В) – специфічна активність (детекція поверхневого антигену гепатиту В методом нейтралізації антитіл HbsAg) – пірогени, аномальна токсичність (безпечність вакцини) – рН, обєм що витягається (фізико-хімічна характеристика вакцини)
Вакцина для профілактики кору, паротиту та краснухи	Sanofi Pasteur S.A., Франція;   GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія	– стерильність (відсутність сторонньої мікрофлори) – автентичність за компонентами (ідентифікація вірусів кору, паротиту та краснухи) – специфічна активність компонентів (титр вірусів кору, паротиту та краснухи в одній щеплюваній дозі) – термостабільність (специфічна активність компонентів до та після дії підвищеної температури)
Вакцина для профілактики гемофільної інфекції типу b	GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія	– стерильність (відсутність сторонньої мікрофлори) – автентичність (ідентифікація Haemophilus influenzae типу b) – пірогени, аномальна токсичність (безпечність вакцини) – рН (фізико-хімічна характеристика вакцини)
Вакцина для профілактики сказу	ФДУП “Підприємство по виробництву бактерійних та вірусних препаратів Інституту поліомієліту та вірусних енцефалітів ім. М.П. Чумакова”, Росія	– стерильність (відсутність сторонньої мікрофлори) – автентичність за компонентами (ідентифікація вірусів кору, паротиту та краснухи) – специфічна активність (імуногенність) – термостабільність (специфічна активність компонентів до та після дії підвищеної температури) – пірогени, аномальна токсичність (безпечність вакцини) – втрата в масі при висушуванні (фізико-хімічна характеристика вакцини)

Пропонуємо також дані “Центру імунобіологічних препаратів” про те, які вакцини викликали ускладнення у 2008 році. Що більша цифра на 100 тисяч щеплених – то гірше.

Після яких вакцин виникали ускладнення

Назва препарату	Виробник	Кількість ускладнень	Вид ускладнень	Кількість ускладнень на 100 тисяч щеплених
Вакцина проти гепатиту В	Корея, LG	3	Алергічні реакції (набряк Квінке, висипка типу кропивниці, синдром Стівенса-Джонсона, Лайела) Судоми афебрильні	1,34
АКДП+НІВ (кашлюково-дифтерійно-правцева + ХІБ-інфекція)	Франція, Sanofi Pasteur	7	Гіпотензивний-гіпореспонсивний синдром (гостра серцево-судинна недостатність, гіпотонія, зниження тонусу м’язів, короткочасне порушення або втрата свідомості, судинні порушення в анамнезі) Абсцеси Судоми афебрильні Судоми фебрильні	0,74
АКДП (кашлюково-дифретійно-правцева)	Харків, Біолік	1	Судоми фебрильні	0,69
Вакцина паротитна	Франція, Sanofi Pasteur	1	Паротит	0,55
БЦЖ (проти туберкульозна вакцина)	Данія, SSI	11	Підшкірний холодний абсцесс	0,39
	Данія, SSI	88	Регіональний лімфаденіт(и)
	Москва, “МЕДГАМАЛ”	7	Генералізована БЦЖ-інфекція, остеомієліт, остеїт Регіональний лімфаденіт(и) Підшкірний холодний абсцесс Поверхнева виразка більше 10 мм
	Москва, МІКРОГЕН	21	Регіональний лімфаденіт(и) Келоїдний рубець Підшкірний холодний абсцесс
АДП-М (дифтетійно-правцева)	Харків, Біолік	1	Алергічні реакції (набряк Квінке, висипка типу кропивниці, синдром Стівенса-Джонсона, Лайела)	0,039
Антирабічний імуноглобулін	Харків, Біолік	7	Сироваткова хвороба Регіональний лімфаденіт(и)	Немає даних

 

Може, обійдемося?

 

Після трагедій в Донецьку й Запоріжжі українці масово відмовляються вакцинувати дітей. За даними Всесвітньої організації охорони здоров’я, не менше 10% наших співгромадян вже підписали відмови.

Тривогу батьків можна зрозуміти. Та більшість лікарів до такої практики ставиться негативно. Фахівці говорять про “кризу імунізації”.

Лапій, наприклад, своїм дітям зробив усі щеплення. Тих, хто відмовляється, називає безквитковими пасажирами. Каже, щоб контролювати інфекцію, треба, аби щеплення зробили мінімум 85% людей.

“А коли всі писатимуть відмови і рівень охоплення імунізацією опуститься нижче цієї планки – 85%, то інфекція стане неконтрольованою”.

Олександр АКИМЕНКО,
бюро журналістських розслідувань “Свідомо”,
для «Галицького кореспондента»